Lai gan paredzēts, ka šīs izmaiņas stāsies spēkā 2021. gada vidū, uzņēmumiem būtu jārīkojas tagad. Neraugoties uz šīm pārmaiņām, kas attiecas uz Eiropu, ražotāji visā pasaulē tuvāko gadu laikā pielāgosies MDR. Redzot, ka kavēšanās ir iespējama, uzņēmumiem ieteicams pārāk ilgi neatlikt stratēģiskās izmaiņas.
Šie jaunie tiesību akti paredz, ka uzņēmumiem ir jāpārskata savi pamatprocesi. Tas ietver esošo produktu resertifikāciju, lai nodrošinātu jauno standartu ievērošanu. Jaunie noteikumi, kas uzņēmumiem būs jāievēro, ietvers jaunu tehniskās dokumentācijas un marķēšanas standartu. Ražotājiem būs arī jāsniedz detalizēti klīniskie dati, lai pierādītu, ka ir ievēroti drošības standarti. Arī ziņošana par incidentiem, kuru rezultātā nāve neizraisīja nāvi, kļūs stingrāka, šo termiņu samazinot uz pusi no 30 dienām līdz 15 dienām (thefdagroup, 2020).
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co Ltd
Vienreizlietojamo medicīnas produktu manufaktēra:Elektroķirurģiskais zīmulis, zemēšanas plāksne, ādas skavotājs un EKG elektrods
