medicīniskās ierīces MDR sertifikācija pārbauda, vai ierīce atbilst visām Eiropas Savienības medicīnisko ierīču normatīvajām prasībām; apliecinājumu norāda ce marķējums.
Lai medicīniskās ierīces būtu sertificētas, Jūsu uzņēmumam ir jāievieš Kvalitātes vadības sistēma (QMS). Daudzi uzņēmumi izmanto ISO 13485 kā veidu, lai īstenotu šo QMS, jo tas ir vienīgais QMS standarts ES saskaņotajos sarakstos, un tāpēc tas ir labākais veids, kā īstenot QMS, jo tas attiecas uz MDR ES regulu.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co Ltd
Vienreizlietojamo medicīnas produktu manufaktēra:Elektroķirurģiskais zīmulis, zemēšanas plāksne, ādas skavotājs un EKG elektrods
