Eiropas Savienības Medicīnisko ierīču direktīva (MDD) bija spēkā gandrīz 25 gadus, pirms to aizstāja ar jauno Eiropas Savienības Medicīnisko ierīču regulu (MDR), kas izdota 2017. gadā. Šī iepriekšējā direktīva veidoja ES regulējumu attiecībā uz medicīniskajām ierīcēm, bet tajā nebija iekļautas in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces.
Tomēr tika noteikts, ka minēto direktīvu būtiska pārskatīšana ir nepieciešama, lai izveidotu stingrāku, pārredzamāku, ilgtspējīgāku un paredzamāku tiesisko regulējumu. Mērķis bija uzlabot medicīnisko ierīču vispārējo veselības un drošības līmeni, vienlaikus atbalstot inovāciju nozarē.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co Ltd
Vienreizlietojamo medicīnas produktu manufaktēra:Elektroķirurģiskais zīmulis, zemēšanas plāksne, ādas skavotājs un EKG elektrods
