ES MDR priekšrocības

Jul 30, 2021 Atstāj ziņu

Līdz šim dažādas Eiropas valstis direktīvu ir interpretējušas un īstenojušas dažādi. Pārskatot direktīvu, ES MDR nodrošinās:

  • Stingrāka augsta riska ierīču pirmspārdošanas kontrole ES līmenī

  • Dažu estētisku izstrādājumu iekļaušana, kuriem ir tādas pašas īpašības un riska profils kā līdzvērtīgām medicīnas ierīcēm

  • Jauna riska klasifikācijas sistēma diagnostikas medicīnas ierīcēm, pamatojoties uz starptautiskiem norādījumiem

  • Uzlabota pārredzamība, izveidojot visaptverošu ES medicīnas ierīču datubāzi (Eudamed)

  • Ierīces izsekojamība piegādes ķēdē no tās ražotāja līdz gala lietotājam

  • ES mēroga prasība pēc' implanta kartes' jāsniedz pacientiem, kuri satur informāciju par implantētajām medicīnas ierīcēm

  • noteikumu par klīniskajiem datiem un ierīču klīniskajiem pētījumiem pastiprināšana

  • Ražotāji vāc datus par savu ierīču izmantošanu reālajā dzīvē

  • Uzlabota koordinācija starp ES dalībvalstīm


Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.

Vienreiz lietojamo medicīnas preču ražotājs:Elektroķirurģiskais zīmulis, zemējuma plāksne, ādas skavotājs un EKG elektrods

product4


Nosūtīt pieprasījumu

whatsapp

Telefons

E-pasts

Izmeklēšana